Cibadrex Цибадрекс

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Цибадрекс 10/ 12.5 mg филмирани таблетки

Беназеприл хидрохлорид/ хидрохлоротиазид

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Цибадрекс и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Цибадрекс

3. Как да приемате Цибадрекс

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Цибадрекс

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Цибадрекс и за какво се използва?

Какво представлява Цибадрекс

Цибадрекс съдържа две лекарствени вещества за намаляване на високо кръвно налягане:

беназеприл, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим /АСЕ/ и хидрохлоротиазид.

За какво се използва Цибадрекс

Цибадрекс се използва за лечение на високо кръвно налягане.

Как действа Цибадрекс

Цибадрекс действа по два различни допълващи се начина за намаляване на кръвното налягане.

Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако продължи за дълго, може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците и да стане причина за инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от инфаркт. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности, намалява риска от поява на тези заболявания. Беназеприл помага на кръвоносните съдове да се отпуснат и така кръвното налягане да се понижи. Хидрохлоротиазид е диуретик, който намалява количеството на сол и вода в тялото, като увеличава количеството на урината. При продължително приложение това спомага за намаляване и контролиране на кръвното налягане.

Проследяване при лечение с Цибадрекс

За Вашия лекар е важно да проследява състоянието Ви при редовните посещения, за да е сигурен, че лекарството Ви действа.

От време на време може да е необходимо да се проверява количеството на калий в кръвта Ви и функцията на сърцето Ви, особено ако сте над 65 години, имате сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване. Вашият лекар ще Ви посъветва за това.

На определен период от време, лекарят ще проверява количеството Цибадрекс, което трябва да приемате, особено при пациенти в напреднала възраст (на 65 и повече години), при деца и юноши (от 2 до 17 години) и при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми. Лекарят може да коригира дозата съобразно Вашите нужди.

Ако приемате също лекарства за намаляване количеството на калий (напр. кортикостероиди, антибиотици), лекарства за намаляване количеството на натрий (напр. антидепресанти, антиепилептици) или лекарства, повишаващи количеството на калий в кръвта, внимателно ще се проследяват функцията и количеството на различни минерали в кръвта Ви.

Ако приемате също лекарства за облекчаване на болка или възпаление (нестероидни противовъзпалителни средства), бъбречната Ви функция трябва внимателно да се проследява.

Ако се лекувате с литий, нивото на литий в кръвта Ви ще се проверява внимателно, защото Цибадрекс може да повлияе количеството на литий в кръвта Ви.

Ако имате колагенно съдово заболяване, като системен лупус еритематозус или склеродермия, може да се наблюдава броя на белите Ви кръвни клетки.

Ако имате въпроси за това как действа Цибадрекс или защо Ви е бил предписан, попитайте Вашия лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Цибадрекс

Можете да приемате Цибадрекс само след медицински преглед. Цибадрекс не е подходящ за всички пациенти.

Спазвайте строго инструкциите на Вашия лекар, дори те да се различават от информацията в тази листовка.

Не използвайте Цибадрекс

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Цибадрекс изброени в тази листовка;

• ако имате или сте имали необичайна или алергична реакция към други АСЕ-инхибитори, хидрохлоротиазид или други сулфонамиди;

• ако имате или сте имали състояния включващи пресипналост, подуване на лицето, устата, ръцете или стъпалата, както и внезапни затруднения в дишането;

• ако имате остро бъбречно заболяване и не можете да уринирате;

• ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да се избягва Цибадрекс и при ранна бременност - вижте точка “Бременност ”);

• ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако някое от изброените по-горе, се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да започнете да приемате Цибадрекс.

Ако смятате, че може да сте алергичен/на, потърсете Вашия лекар за съвет.

Предупреждения и предпазни мерки

• Ако сте имали подуване предимно в областта на лицето и гърлото, докато взимате други лекарства (включително АСЕ - инхибитор).

Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на Cibadrex и незабавно уведомете Вашия лекар.

• ако имате заболяване на сърдечна клапа;

• ако имате бъбречно или чернодробно заболяване, (вж. също “Не използвайте Цибадрекс”);

• ако имате ниски нива на калий в кръвта (със или без симптоми, като слабост в мускулите, мускулни спазми, учестен сърдечен ритъм);

• ако имате ниски нива на натрий в кръвта (със или без симптоми, като умора, обърканост, мускулни спазми, конвулсии);

• ако имате високи нива на пикочна киселина в кръвта;

• ако имате треска, обрив и ставни болки, които е възможно да са признак на лупус еритематозус (или поява на това заболяване в миналото);

• ако имате високи нива на холестерол в кръвта;

• ако имате колагенно-съдово заболяване като напр. системен лупус еритематозус или склеродермия;

• ако скоро Ви предстои операция (в това число зъбна хирургия) или спешна терапия;

• ако имате повръщане или диария;

• ако Ви предстои терапия с отрова от ципокрили (отрова, използвана за тестване или лечение на алергия към ужилване от насекоми);

• ако Ви предстои или сте на диализа;

• ако Вашият лекар Ви каже, че имате високи нива на калций в кръвта (със или без симптоми, като гадене, повръщане, запек, болки в стомаха, често уриниране, жажда, мускулна слабост или спазми);

• при упражнения или при горещо време, могат да се появят виене на свят (замаяност) или прилошаване. Обилното потене може да предизвика загуба на твърде много течности и да причини понижаване на кръвното налягане. Бъдете много внимателни по време на тренировка или горещо време;

• ако имате нарушено зрение или болки в очите. Това могат да бъдат симптоми за повишено вътреочно налягане, които могат да се проявят няколко часа до няколко седмици след прием на Цибадрекс. Ако не се лекува, това може да доведе до постоянно нарушение на зрението;

• ако сте алергични или имате астма; ако приемате други лекарства;

• трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Цибадрекс не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте точка “Бременност”);

• ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- ангиотензин Н-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.

-алискирен

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не използвайте Цибадрекс“.

Ако някое от изброените по-горе, се отнасят за Вас, информирайте Вашия лекар преди да започнете да приемате Цибадрекс. Ако забележите някой от описаните симптоми, уведомете веднага Вашия лекар.

Други лекарства и Цибадрекс

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, в някои случаи преустановяване на приема. Това важи, както за лекарствата, отпускани с рецепта, така и за лекарствата без лекарско предписание, особено:

• ако приемате ангиотензин И-рецепторен блокер (ARB) или аликсирен (вижте също информацията озаглавена “Не използвайте Цибадрекс” и “Предупреждения и предпазни мерки”);

• литий, антидепресанти, антипсихотици - лекарства, използвани при лечение на психични състояния;

• антиепилептици (лекарства за лечение на конвулсии);

• калий-съхраняващи диуретици, калий-съдържащи лекарства, калиеви добавки или заместители на сол, съдържащи калий;

• лекарства, използвани за облекчаване на болката или възпалението, вкл. СОХ-2 селективни средства, особено нестероидни противовъзпалителни средства;

• лекарства подобни на кортизон и стероиди;

• дигоксин и дигиталисови гликозиди (лекарства за сърце);

• хепарин, лекарство против образуване на съсиреци в кръвта Ви;

• еритропоетин, лекарство за регулиране на произвеждането на червени кръвни клетки;

• инсулин или други антидиабетни лекарства, приемани през устата, лекарства, помагащи на пациенти с диабет да контролират нивото на глюкозата (захар) в кръвта си

• холестирамин, холестипол или други смоли (лекарства, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта);

• производни на кураре (лекарства, наречени мускулни релаксанти, които се използват по време на хирургични операции);

• алопуринол (лекарство за лечение на подагра);

• амантадин (лекарство за лечение на болестта на Паркинсон, а също и лекарства, използвани за лечение или предпазване от някои болести, причинени от вируси);

• някои лекарства за лечение на рак и лекарства, използвани за лечение на някои не-ракови образувания, свързани с генетично заболяване (напр темсиролимус, сиролимус, еверолимус);

• антихолинергични средства (лекарства за лечение на различни заболявания като стомашно-чревни крампи, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия);

• циклоспорин (лекарство, прилагано при транс плантация и автоимунни заболявания);

• витамин Д и калциеви соли;

• карбамазепин (използван главно за лечение на епилепсия и биполярно разстройство);

• диазоксид (лекарство за високо кръвно налягане и хипогликемия);

• метилдопа (лекарство за високо кръвно налягане);

• барбитурати, наркотични вещества (лекарства с приспивателно действие) и алкохол;

• пресорни амини, като норадреналин (вещества, повишаващи кръвното налягане);

• порбенецид, лекарство за лечение на подагра и хиперурикемия;

• злато за лечение на ревматоиден артрит.

Прием на Цибадрекс с храни, напитки и алкохол

Може да приемате Цибадрекс с храни и напитки.

Избягвайте употреба на алкохол, поне докато обсъдите този въпрос с Вашия лекар Алкохолът може да понижи силно кръвното налягане и/или да повиши възможността от замайване или припадане.

Пациенти в старческа възраст (на 65 и повече години)

Цибадрекс може да се приема от пациенти на 65 и повече години в дози, както при по-млади пациенти. При пациенти в напреднала възраст е възможна появата на повече нежелани реакции. Тази група пациенти трябва внимателно да се наблюдава от лекаря за поява на нежелани реакции и при нужда да се коригира дозата.

Деца и юноши (на възраст от 2 до 17 години)

Безопасността и ефикасността на Цибадрекс не са проучвани при деца.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Цибадрекс, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Цибадрекс. Цибадрекс не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозни увреждания на бебето Ви, ако се употребява след 3-тия месец на бременността.

Кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Цибадрекс не се препоръчва за майки кърмачки на новородени бебета (първите няколко седмици след раждането) и особено на недоносени бебета.

При по-големи бебета Вашият лекар трябва да Ви посъветва относно ползите и рисковете от приема на Цибадрекс докато кърмите, в сравнение с други алтернативни лечения.

3. Как да приемате Цибадрекс?

Следвайте внимателно инструкциите на Вашия лекар. Не приемайте повече от препоръчаната доза.

Приемайте Вашето лекарство, точно както Ви е обяснил Вашият лекар или фармацевт. Не променяйте дозата и не спирайте терапията без изрични указания от Вашия лекар.

Пациентите, които имат високо кръвно налягане често не забелязват признаците на този проблем. Много от тях се чувстват нормално.

Запомнете, че това лекарство няма да излекува високото Ви кръвно налягане, въпреки че то може да подпомогне неговия контрол. Ето защо е необходимо да продължите да го приемате, както Ви е предписано, ако искате да понижите кръвното си налягане и да го задържите ниско.

Колко от Вашето лекарство да приемате

Лечението започва с най-малката доза, която след това постепенно се повишава. В някои случаи, ако вече приемате някое от лекарствените вещества на Цибадрекс или и двете, е възможно Вашият лекар да промени Вашата терапия с най-подходящата за Вас доза Цибадрекс. Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската доза подходяща за Вас, която трябва да приемате веднъж дневно. В някои случаи, лекарят може да Ви назначи най-високата доза, разделена на два приема дневно.

Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Цибадрекс да приемете.

В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи по

висока или по-ниска доза.

Кога и как да приемате Цибадрекс

Препоръчва се да приемате Вашето лекарство по едно и също време. Можете да приемате Цибадрекс преди, по време и след хранене.

Как да приемате Цибадрекс

Приемайте таблетките с чаша вода.

Колко дълго да приемате Цибадрекс

Продължете да приемате Цибадрекс, толкова дълго, колкото Ви каже Вашият лекар.

Това е дългосрочно лечение, което може да продължи месеци или години. През определен период от време, лекарят Ви ще проследява състоянието Ви, за да се увери, че лечението има желания ефект (вж. също „Проследяване при лечение с Цибадрекс”).

Ако имате въпроси относно това колко дълго да приемате Цибадрекс, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Цибадрекс

Ако сте приели прекалено много таблетки Цибадрекс, или ако някой друг е приел Вашите таблетки, консултирайте се незабавно с лекар. Покажете им опаковката на таблетките. Може да се нуждаете от лечение.

Ако сте пропуснали да приемете Цибадрекс

Ако пропуснете един прием на обичайната доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако почти е станало време за следващата доза, пропуснете забравената доза и вземете направо следващата доза в обичайното за това време.

Ако спрете да приемате Цибадрекс

Не спирайте да приемате Цибадрекс, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Ако спрете приема, високото кръвно налягане вече няма да се контролира (вж. по-горе „Колко дълго да приемате Цибадрекс”).

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Цибадрекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани реакции са леки до умерени и обикновено отзвучават няколко дни до няколко седмици след започване на лечението. Въпреки че не всички нежелани лекарствени реакции са чести, в случай че възникнат, може да изискват лекарско наблюдение.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни

Ако получите:

кожен обрив със или без затруднения при дишане (вероятни признаци на реакции на свръхчувствителност),

обрив по лицето, ставни болки, мускулни болки, подобни на грип симптоми (вероятни признаци на системен лупус еритематозус, синдром на Стивънс-Джонсън), обрив, зачервяване, подуване на устните, очите или езика, белене на кожата, треска (вероятни признаци на токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе), обрив, виолетово-червени петна, повишена температура, сърбеж (възможни признаци на некротизиращ васкулит),

необичайна умора или слабост, мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм (възможни признаци на хипокалиемия),

необичайна умора, объркване, потрепване на мускулите или конвулсии (възможни признаци на хипонатриемия),

обърканост, умора, мускулно изтръпване и спазми, учестено дишане (възможни признаци на хипохлоремична алкалоза),

стомашно-чревни нарушения, като гадене, повръщане, запек, болки в стомаха, често уриниране, жажда, мускулна слабост и изтръпване (възможни признаци на хиперкалциемия), повишена температура (възможен признак за възпаление на панкреаса),

• силна болка в горната част на стомаха (възможен признак за панкреатит),

• тежко и постоянно повръщане или диария,